JPBSA認定教育体系
創薬ベンチャーを支える「全体像」と、1つの総合領域・4つの専門領域を体系的に学びます。
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総合領域 · GENERAL / INTEGRATION
↓薬業支援家
専門家・規制・事業をつなぐ知識と実務スキル
専門領域へ創薬構造設計士 ／ 品質統治士
創薬構造設計士 ／ 品質統治士
安全管理士 ／ 創薬起業士
科学・開発・品質・安全性・事業を横断して創薬を支える
学びの関係を示しています。受講条件・認定要件は、各講座の開講時にご案内します。
養成講座シリーズ
薬業支援家養成講座のe-learningを現在制作中です。他の講座も順次制作します。
| 講座・領域 | 講数 | 主な学習テーマ | 準備状況 |
|---|---|---|---|
| 薬業支援家 専門家・規制・事業をつなぐ総合領域 | 15講（計画） | 薬事・規制・コンプライアンス、CMC・品質・安全性の基礎、事業支援、プロジェクトマネジメント、コミュニケーション | e-learning制作中 |
| 創薬構造設計士 開発全体を設計する DEVELOPMENT | 20講（計画） | TPP・PoC・バイオマーカー、非臨床・CMC・臨床の統合設計、PMDA相談、開発判断、知財・事業化 | 順次制作予定 |
| 品質統治士 製品ライフサイクルの品質を支える QUALITY | 15講（計画） | QMS・GMP、原薬・製剤のCMC戦略、分析法・安定性、製造・品質管理、変更・逸脱管理 | 順次制作予定 |
| 安全管理士 開発から市販後の安全性を支える SAFETY | 15講（計画） | GVP、AE/ADR・ICSR・MedDRA、シグナル検出、RMP・PMS、安全性評価とコミュニケーション | 順次制作予定 |
| 創薬起業士 科学を事業と企業価値へつなぐ BUSINESS | 20講（計画） | シーズ評価・知財、事業計画・資金調達、VC・助成金、提携・ライセンス、組織・ガバナンス | 順次制作予定 |
講数と学習テーマは提供資料に基づく計画です。開講日、受講料、受講方法、修了試験・認定条件は決まり次第お知らせします。
各講座のご案内
教育体系・講座案内画像
教育体系
養成講座シリーズ（従来の案内資料）
総合チラシには旧名称「品質統括士」「安全統括士」が含まれます。本ページの講座名は最新のバナーに合わせています。
案内画像は講座シリーズの構想を示しています。現在は薬業支援家のe-learningを制作中です。開講・申込受付・認定条件は本ページで順次ご案内します。