BOOKS & LEARNING
創薬の全体像から、専門領域の実践へ。
公式テキストで学び、問題集で理解を確かめる。JPBSAは、書籍とe-learningを通じて薬業支援の知識・実務スキルを体系的に届けます。
販売中の書籍・公式教材
Amazonで販売中創薬ベンチャー大全
薬業支援家―医療の未来を支える新しい挑戦者たち。創薬ベンチャーの全体像を俯瞰し、教育体系の入口として学ぶ一冊です。
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Amazonで販売中薬業支援家養成講座 公式テキスト
医薬品・創薬ビジネスを支援する専門人材のための実践ガイド。全体像を理解し、専門家・規制・事業をつなぐ基礎を学びます。
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Amazonで販売中薬業支援家養成講座 公式問題集
基礎知識の確認から認定試験対策まで。公式テキストとあわせて、理解の確認と復習に活用できます。
Amazonで購入する ↗価格・形式・販売条件はAmazonの商品ページでご確認ください。教材の購入のみで認定資格が付与されるものではありません。
JPBSA認定教育体系
創薬ベンチャーを支える「全体像」と、1つの総合領域・4つの専門領域を体系的に学びます。
↓
総合領域 · GENERAL / INTEGRATION
↓薬業支援家
専門家・規制・事業をつなぐ知識と実務スキル
専門領域へ創薬構造設計士 ／ 品質統括士
創薬構造設計士 ／ 品質統括士
安全統括士 ／ 創薬起業士
科学・開発・品質・安全性・事業を横断して創薬を支える
学びの関係を示しています。受講条件・認定要件は、各講座の開講時にご案内します。
養成講座シリーズ
薬業支援家養成講座のe-learningを現在制作中です。他の講座も順次制作します。
| 講座・領域 | 講数 | 主な学習テーマ | 準備状況 |
|---|---|---|---|
| 薬業支援家 専門家・規制・事業をつなぐ総合領域 | 15講（計画） | 薬事・規制・コンプライアンス、CMC・品質・安全性の基礎、事業支援、プロジェクトマネジメント、コミュニケーション | e-learning制作中 |
| 創薬構造設計士 開発全体を設計する DEVELOPMENT | 20講（計画） | TPP・PoC・バイオマーカー、非臨床・CMC・臨床の統合設計、PMDA相談、開発判断、知財・事業化 | 順次制作予定 |
| 品質統括士 製品ライフサイクルの品質を支える QUALITY | 15講（計画） | QMS・GMP、原薬・製剤のCMC戦略、分析法・安定性、製造・品質管理、変更・逸脱管理 | 順次制作予定 |
| 安全統括士 開発から市販後の安全性を支える SAFETY | 15講（計画） | GVP、AE/ADR・ICSR・MedDRA、シグナル検出、RMP・PMS、安全性評価とコミュニケーション | 順次制作予定 |
| 創薬起業士 科学を事業と企業価値へつなぐ BUSINESS | 20講（計画） | シーズ評価・知財、事業計画・資金調達、VC・助成金、提携・ライセンス、組織・ガバナンス | 順次制作予定 |
講数と学習テーマは提供資料に基づく計画です。開講日、受講料、受講方法、修了試験・認定条件は決まり次第お知らせします。
教育体系・講座案内
教育体系の図を見る
養成講座シリーズの案内を見る
案内資料の記載と現在の提供状況が異なる場合は、本ページの準備状況をご確認ください。
講座・教材に関するご相談
学習内容や講座の準備状況について、お気軽にお問い合わせください。
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