研究の可能性を、
患者さんに届く未来へ。
薬業支援家は、専門性を持ち、人と実務をつなぎ、創薬を前に進める実務家です。
薬事、製造、品質、安全性、知財、事業開発。一つひとつの専門知識を、プロジェクト全体の目的に結びつける。研究者と経営者の挑戦を、実行できる計画と体制へつなぐ。それが、JPBSAが育て、広げていく「薬業支援家」の役割です。
科学の価値は、実務がつながることで届く。
有望な研究成果があっても、それだけで医薬品が患者さんに届くわけではありません。開発の証拠を積み上げ、製造方法を確立し、品質と安全性を確保し、規制に対応し、事業として継続する仕組みが必要です。
薬業支援家は、自らの専門性を軸に、異なる専門領域や関係者をつなぎ、プロジェクトが動く状態をつくります。すべての分野を一人で担うのではなく、全体を理解したうえで、必要な専門家と協力して実務を進めます。
創薬・製薬スタートアップが直面する、二つの壁。
01 医薬品候補を「つくる」壁
研究で得られた成果を、開発に使える医薬品候補へ進める段階では、製造、分析、品質、供給の課題が現れます。何を、どの品質で、どこで、どのように作るのか。研究の視点に、CMC・製造・品質・薬事の視点を重ねる必要があります。
薬業支援家は、関係者の要求を整理し、研究と製造・品質をつなぐ実務を支えます。
02 製造販売体制を「つくる」壁
海外から医薬品を導入する場合などには、日本で製造販売を担うMAHの体制づくりが課題になります。薬事手続きに加え、品質保証、安全管理、責任者、手順書、委託先との関係を整える必要があります。
薬業支援家は、制度と現場の運用を結びつけ、事業を担う体制の構築を支えます。
「何が足りないか」を、次に動ける実務へ。
全体を見る
研究・開発・規制・製造・品質・安全性・事業の関係を見渡し、現在地、目標、課題、優先順位を共有します。
専門家をつなぐ
誰が何を担うかを明確にし、専門領域の異なる人が同じ目的に向けて協力できるよう、情報と判断の接点を整えます。
実行に伴走する
計画を文書・体制・手順・役割に落とし込み、課題の解決と進捗の確認を重ねます。組織の内側で実務が続く状態を支えます。
経験を次の人へ渡す
現場で培った判断や知識を、書籍・教材・ホワイトペーパー・研究会を通じて共有し、次の挑戦を担う人材を育てます。
JPBSAは、人と知識のネットワークを育てます。
「この分野なら、この人に相談できる」。その関係を国内外に広げ、専門家の経験を次の世代へ伝える。JPBSAは、教育・出版・研究会・交流を組み合わせて、創薬を支える基盤づくりに取り組みます。
顔が見える専門家ネットワーク
経験と専門領域を知り、互いに相談し、協力できる関係を築きます。
専門家紹介を見る →実践知を残す出版活動
個人に蓄積された経験を、読んで学び、実務で活かせる知識へ整理します。
出版部・書籍を見る →挑戦を支える人材教育
薬業支援家を総合領域とし、創薬構造設計士・品質統治士・安全管理士・創薬起業士の専門領域へ展開します。薬業支援家のe-learningは現在制作中です。
教育体系・講座を見る →研究会と国内外の交流
正会員がテーマを提案し、学びとビジネスネットワークを創出します。国内外の専門家や企業との接点を広げます。
研究会を見る →個別の実務支援は、対応する専門家・事業者と、業務範囲・責任・契約条件を確認して進めます。協会の教育・交流活動と、各事業者による実務契約は区別してご案内します。
あなたの経験を、創薬の次の力に。
薬業支援家として活かせるのは、研究開発だけではありません。薬事、品質、製造、安全性、知財、法務、事業開発など、それぞれの現場で積み重ねた経験です。
自らの専門性を深めながら、ほかの専門家と協力できる横断力を育てる。スタートアップへの参画や、新しい領域への挑戦を、そのための知識とつながりが支えます。
考え方を、さらに深く。
『創薬ベンチャー大全』
薬業支援家―医療の未来を支える新しい挑戦者たち
鈴木 聡 著
創薬を支える人材と、研究から事業へつなぐ実務・戦略を考える一冊です。
人と人をつなぐ。
経験を次の世代につなぐ。
日本の創薬を、世界につなぐ。
支援を必要とするスタートアップ・大学・研究機関の皆さま。そして、経験を活かして支援したい専門家の皆さま。まずは、現在の課題や関心をお聞かせください。
本ページは、JPBSAのBioJapan 2026ピッチ資料・発表原稿と、『創薬ベンチャー大全』の出版社紹介をもとに構成しています。「薬業支援家」はJPBSAが提唱する実務家像であり、登録商標です。国家資格を示す名称ではありません。