薬業支援家養成講座
薬業の知識を、社会を支える専門力へ
創薬・開発・薬事・製造・品質・安全・事業開発を横断し、 医薬品産業を支援する専門人材を育成
Pharmaceutical Business Support Professional
一般社団法人日本薬業支援家協会（JPBSA）
薬業支援家養成講座とは
医薬品・医療関連産業の全体像を理解し、 創薬研究から医薬品開発、製造販売、 品質保証、安全管理、事業開発までを 横断的に支援できる人材を育成する 教育プログラムです。
製薬企業、創薬ベンチャー、研究機関、 医療関連企業などが直面する課題を理解し、 専門家や関係機関との連携を通じて、 事業の推進と課題解決に貢献する力を養います。
科学・技術・規制・品質・安全・市場・経営を 横断的に理解し、専門家と事業をつなぐことで、 医薬品産業の発展と社会への価値提供を支援します。
第1講 無料体験
第1講「薬業支援家とは何か」を無料でご視聴いただけます。 薬業支援家の役割と、 医薬品産業を支援するための基本的な考え方を学びます。
薬業支援家養成講座｜第1講「薬業支援家とは何か」
本講座で身につける5つの力
本講座で学ぶ主要領域
e-learningを通じて、 医薬品産業の全体像と 薬業支援に必要な専門知識を体系的に学びます。
医薬品産業の全体像
製薬企業、研究機関、規制当局、 医療機関の役割と産業構造を学びます。
創薬・医薬品開発
創薬研究、非臨床試験、臨床開発、 医薬品開発の基本的な流れを学びます。
薬事・承認制度
薬機法、承認申請、 PMDA相談、規制対応の基本を学びます。
製造・品質・安全管理
GMP、GQP、GVP、製造管理、 品質保証、市販後安全対策を学びます。
事業開発・市場アクセス
医薬品の事業化、企業間提携、 市場アクセス、事業戦略を学びます。
薬業支援の実務
課題整理、専門家との連携、 支援計画の立案、 実務における判断を学びます。
ケーススタディによる実践学習
- 相談企業が抱える課題をどのように整理するか。
- 研究開発・薬事・品質・安全のどこに重要課題があるか。
- どの専門家や関係機関と連携すべきか。
- 事業化や市場参入に必要な条件は何か。
- 実行可能な支援計画をどのように設計するか。
公式テキスト・公式問題集
薬業支援家養成講座の学習に対応した公式教材です。 Kindle版と紙書籍版をご購入いただけます。
薬業支援家養成講座
公式テキスト
医薬品・創薬ビジネスを支援する専門人材のための実践ガイド。 医薬品産業の基礎から薬業支援の実務までを体系的に解説します。
受講をおすすめする方
- 製薬企業・創薬ベンチャーの関係者
- 大学・研究機関の研究者や事業化支援担当者
- 医薬品産業への参入を検討する企業担当者
- 薬事・品質・安全・事業開発に関わる方
- 医薬品産業のコンサルタント・専門家
- 薬業支援家として活動を目指す方